UNE APPROCHE CONCEPTUELLE GAGNANTE

Nos nombreuses années d’expérience nous auront permis d’élaborer et de perfectionner une approche conceptuelle qui permet à nos clients de mieux cerner les besoins de leur marché. Nous créons des produits qui respectent leurs exigences et nous offrons un support constant. Nous proposons également des  services comme des études de validation, des approbations réglementaires et un accompagnement pour la fabrication.


DÉVELOPPEMENT DE PRODUITS

Notre équipe de conception utilise le terme innovation de rupture pour décrire l’approche de développement de produits. Nous travaillons de pair avec nos clients pour cerner les besoins et opportunités de leur marché tout en mettant l’accent sur l’expérience du patient et les facteurs humains. Grâce au prototypage rapide et à des installations d’évaluation des performances à la fine pointe de la technologie, notre équipe de designers industriels et d’ingénieurs mécaniques conçoivent, testent, et valident les solutions afin d’offrir un produit unique qui répond aux besoins de votre marché.


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ASSURANCE QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

Notre équipe d’assurance qualité et d’affaires réglementaires coordonne les activités requises pour s’assurer que tous les produits soient à la hauteur de vos attentes. Nous veillons également à ce que les produits soient conformes aux lois et aux reglementations de l’industrie. Ayant le souci de garder la qualité et la réglementation au cœur de l’entreprise, l’équipe adhère à diverses mesures, incluant la norme de management des dispositifs médicaux ISO 13485 et la norme de gestion des risques pour les dispositifs médicaux ISO 14971. Des méthodologies de travail, telles que l’amélioration continue et le contrôle statistique de la qualité, ont été implantés afin de perfectionner le cycle de création de produit.


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FABRICATION

Une fois le processus de conception terminé, l'équipe de fabrication s’assure d’effectuer un transfert optimal des caractéristiques du produit, au niveau technique et qualité, vers des usines de fabrication hautement qualifiées. Pendant la transition, le personnel de fabrication met un point d’honneur à assurer un suivi périodique auprès des clients quant aux coûts, à la qualité et aux échéances que ces derniers exigent. Tout au long de la transition vers la phase de production, l’équipe de fabrication travaille de pair avec les affaires réglementaires afin d’aider à l’approvisionnement de dispositifs, aux essais et à la documentation.


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